本報北京3月30日電?。ㄓ浾呱晟勹F）近日，國家藥監(jiān)局、農業(yè)農村部、國家林草局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布實施《中藥材生產質量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），并共同公告有關事項。

　　《規(guī)范》全文共14章144條，包含質量管理、基地選址、種子種苗或其他繁殖材料、種植與養(yǎng)殖、采收與產地加工、質量檢驗等章節(jié)，適用于中藥材生產企業(yè)規(guī)范生產中藥材的全過程管理，是中藥材規(guī)范化生產和管理的基本要求?！兑?guī)范》的發(fā)布和實施，有利于推進中藥材規(guī)范化生產，加強中藥材質量控制，促進中藥產業(yè)高質量發(fā)展。

　　《規(guī)范》對中藥材生產企業(yè)的質量管理提出了系統(tǒng)的要求。企業(yè)應當加強質量管理，明確影響中藥材質量關鍵環(huán)節(jié)的管理要求，建立有效的生產基地單元監(jiān)督管理機制，配備與生產基地相適應的人員、設施、設備，明確中藥材生產批次，建立中藥材質量追溯體系，制定主要環(huán)節(jié)生產技術規(guī)程，制定不低于現(xiàn)行標準的中藥材質量標準，制定中藥材種子種苗或其他繁殖材料標準。

　　《規(guī)范》要求對中藥材生產企業(yè)質量控制實行“六統(tǒng)一”：統(tǒng)一規(guī)劃生產基地，統(tǒng)一供應種子種苗或其他繁殖材料，統(tǒng)一化肥、農藥等投入品管理，統(tǒng)一種植或者養(yǎng)殖技術規(guī)程，統(tǒng)一采購與產地加工技術規(guī)程，統(tǒng)一包裝與貯存技術規(guī)程。